AVT:一致性評價的3家與3年

文章來源:發布時間:2018-04-20瀏覽次數:


01、現有銷售品種:抬高門檻,剩者為王

      超過3家(含原研為參比制劑豁免一致性評價,其實國產一致性評價的名額僅為2家),不再采購未通過一致性評價的仿制藥。有全國最低價掛網的趨勢。如信立泰的泰嘉氯吡格雷片。之前的帶量采購之所以遲遲不能落地就是競爭者太多太雜,利益不好協調,就跟親兄弟分家一樣,兄弟多了分家難,兄弟少了好分家,因為質量不好區別,各個等級醫院的需求也不盡相同,沒辦法一刀切,現在好了,有了一致性評價的快刀,藥企以價換量動力更強,帶量采購才能順利落地。3家形成一個若隱若現的門檻了(應深刻理解3家的含義:應該確實是CFDA設計政策的時候用來鼓勵廠家加快申報的一個策略,希望給一致性評價領先企業一個保護性的準入門檻)。

02、未投標品種:異軍突起,咸魚翻身

      289品種小藥企積極性不高,基本都是大企業,競爭者少了,藥企主動降價的意愿更強烈,因為蛋糕在那里,誘惑夠大,分的競爭者少了,企業價格戰的決心更大。舉個例子:1個億的市場,10個廠家來分,技術上要體現中標公平,招標規則就得花很大的精力(質量層次、雙信封等),而且大家都吃不飽,未來一致性評價后大家長得都一樣,一個質量層次,只有3個藥廠來分1個億的市場,你說哪種誘惑大?所以前3是指揮棒,是搶占市場先機護城河,先準入占有市場。而且由于價格比肩原研,質量好、價格高、銷售力度大,干了原研再搶低品質仿制藥市場,這個誘惑是很大的。比如氨氯地平,輝瑞的絡活喜4元/片,國產仿制藥(未通過一致性評價)1元/片,假設通過一致性評價仿制藥定價3元/片,肯定把原研市場替換到20-50%的市場(剩下高端市場老干部、高凈值人士剛性市場紋絲不動),再蠶食未通過一致性評價的市場(該市場基數巨大),目測通過一致性評價的氨氯地平3年內咸魚翻身。

03、原則上應該是3家過了

      沒過的就不招標采購了,可以繼續申請做一致性,但是喪失了市場先機,只能說藍海沒趕上,3家以后晚來的只能祭出價格戰的利器去搶市場。我對時間節奏的預判是:3家獨享占有市場至少3年,3年后應該重新回歸于競價。


      3年也不得了,賺得盆滿缽滿,而且依靠一致性評價的大樹打造了高含金量的品牌價值,慢病產品趁機培育和夯實了市場。這個3年時間差,是高毛利,低競爭的黃金時代。至于3年后如何降價,推測最大可能是出臺醫保支付標準。

轉自匯聚南藥微信公眾號