重磅消息:AVT注射級蔗糖完成FDA的DMF備案,DMF號035209!

文章來源:AVT發布時間:2020-09-22瀏覽次數:

 重磅消息:AVT給大家供應的注射級蔗糖產品-蔗糖(供注射用)完成FDA的DMF備案,DMF號035209!截止目前,AVT為高品質蔗糖已獲得登記號(F20200000093),DMF號(035209),可全面助力客戶制劑產品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP )。



重磅消息:AVT注射級蔗糖完成FDA的DMF備案,DMF號035209!-艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司


 AVT注射級蔗糖是一款怎樣的藥用輔料產品?


重磅消息:AVT注射級蔗糖完成FDA的DMF備案,DMF號035209!-艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司


 中文名稱:蔗糖(供注射用)

 商品名:蔗糖(供注射用)

 英文名稱:sucrose (for injection)

 化學名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷

 CAS號:57-50-1

 備案登記號:F20200000093

 DMF備案號:035209

 生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

 級別:藥用注射級輔料

 分子式:C12H22O11

 分子量:342.3

 用途:凍干保護劑、低溫保護劑

 保存:常溫條件下運輸,需密封、陰涼干燥處保存

 蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內毒素注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節滲透壓,是公認的應用最多、效果最好的凍干保護劑之一。

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