AVT注冊服務起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規且有行動高效的團隊為客戶提供精細化的定制服務。

      作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記,正在開展關聯審評。


?截止201812月登記號已公示的產品名錄


產品名稱(均為供注射用)

登記號

用途

蛋黃卵磷脂(PL-100M)

F20170000613

乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳

高純蛋黃卵磷脂(PC-98T)

F20170000623

前列地爾注射液專用乳化劑

供注射用膽固醇(CHO-HP)

F20170000106

脂質體膜成分,已通過關聯審評

溶血磷脂酰膽堿(1-StePC)

F20170000006

熱敏脂質體膜成分

蛋黃磷脂酰甘油(EPG)

F20170000042

維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等

二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC)

F20180000192

外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分

氫化大豆磷脂酰膽堿(HSPC)

F20170000148

鹽酸多柔比星脂質體等

培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000)

F20170000595

長循環脂質體

玻璃酸鈉(HA-AML)

Y20180000169

玻璃酸鈉滴眼液,

玻璃酸鈉(HA-SHL)

Y20180000263

關節腔注射液,手術粘彈劑

二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC)

F20180000839

布比卡因多囊脂質體

二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC)

F20180000837

柔紅霉素脂質體,伊立替康脂質體,復方脂質體,脂質體微泡造影劑等

二棕櫚酰磷脂酰甘油(DPPG)

F20180000838

布比卡因脂質體

三辛酸甘油酯( Tricaprylin

F20180000840

布比卡因脂質體

 

?即將注冊


產品名稱

用途

二硬脂酰磷脂酰甘油(DSPG)

注射用兩性霉素B脂質體

玻璃酸鈉輔料

玻璃酸鈉滴眼液等

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